報載台灣有位臟病患者李先生花了約一萬四千元購買具備心電圖（ECG）測量功能的蘋果手錶第四代Apple Watch S4。不過依台灣現行法令，Apple Watch S4涉及醫療器材法規而禁用此功能，李先生於是控訴衛福部漠視患者自保權益，除了向衛福部提出國家賠償之外，也將提行政訴訟控告衛福部「瀆職」。食品藥物管理署則回應，任何有心電圖功能的儀器在各國都是以醫療器材來管理，須經主管機關驗證許可，但是蘋 […]…

Continue Reading