立法院12月13日三讀通過「醫療器材管理法」，將醫療器材之管理由過去「藥事法」中抽離，並增訂產品來源及流向資料之建立、部分低風險醫療器材採行電子化登錄、彈性核定許可證效期及業者主動通報義務等制度，不僅加速產品上市的期程嘉惠病患，更能推動產業發展，健全醫療器材之管理制度。 就”食藥署的新聞稿“說明，這次修法有九大亮點，有些人解讀為「醫療器材管理法」是朝鬆綁方向修法，甚至認為修 […]…
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食品藥物管理署