Browsing Tag

食品藥物管理署

智慧家電

台灣「醫療器材管理法」三讀通過,蘋果 Apple Watch「心電圖」(ECG) 功能可望獲得開放?

立法院12月13日三讀通過「醫療器材管理法」,將醫療器材之管理由過去「藥事法」中抽離,並增訂產品來源及流向資料之建立、部分低風險醫療器材採行電子化登錄、彈性核定許可證效期及業者主動通報義務等制度,不僅加速產品上市的期程嘉惠病患,更能推動產業發展,健全醫療器材之管理制度。 就”食藥署的新聞稿“說明,這次修法有九大亮點,有些人解讀為「醫療器材管理法」是朝鬆綁方向修法,甚至認為修 […]…

Continue Reading