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APPLE 為何不在台申請 APPLE Watch S4 心電圖(ECG) 功能驗證許可呢?

報載台灣有位臟病患者李先生花了約一萬四千元購買具備心電圖(ECG)測量功能的蘋果手錶第四代Apple Watch S4。不過依台灣現行法令,Apple Watch S4涉及醫療器材法規而禁用此功能,李先生於是控訴衛福部漠視患者自保權益,除了向衛福部提出國家賠償之外,也將提行政訴訟控告衛福部「瀆職」。食品藥物管理署則回應,任何有心電圖功能的儀器在各國都是以醫療器材來管理,須經主管機關驗證許可,但是蘋 […]…

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